制藥行業 GMP 合規利器，冷鏡式露點儀把控潔凈室濕度

制藥行業的潔凈室、凍干工藝、藥品存儲等環節，對濕度（露點）的控制精度要求嚴苛，需符合 GMP（藥品生產質量管理規范）中 “數據可追溯、過程可監控" 的要求。冷鏡式露點儀憑借高精準度與全流程數據管理能力，成為制藥企業達標的 “合規利器"。

在凍干工藝中，藥品凍干過程的露點直接影響凍干效率與藥品活性。儀器可實時監測凍干倉內的露點變化（測量范圍 - 60~+10℃Td，分辨率 0.01℃Td），通過 PID 控制模塊聯動制冷系統，將露點穩定控制在 ±0.2℃Td 范圍內，確保藥品中的水分均勻升華，避免出現凍干不完-全、藥品結塊等問題。針對潔凈室（萬級 / 十萬級），儀器支持壁掛式、管道式雙安裝方式，鏡面采用 316L 不銹鋼材質，可耐受高溫滅菌（121℃），符合 GMP 對設備材質的無菌要求。